您是否曾想過,一份來自異國的藥品說明書,如果僅僅是簡單地將文字從一種語言轉換成另一種語言,我們真的能完全理解其中的含義嗎?當涉及到生命與健康時,任何一絲的誤解都可能帶來無法估量的后果。這便引出了一個在
測量類型 | 源格式 (例如: 美國) | 目標格式 (例如: 中國) | 本地化說明 |
體重 | 150 lbs | 約 68 kg | 將磅轉換為千克 |
溫度 | 98.6 °F | 37 °C | 將華氏度轉換為攝氏度 |
日期 | MM/DD/YYYY (08/10/2025) | YYYY/MM/DD (2025/08/10) | 調整為當地通用的日期順序 |
數字 | 1,234.56 | 1,234.56 (或 1 234,56) | 注意小數點和千分位分隔符的用法差異 |
全球各國的藥品和醫療器械監管體系壁壘森嚴,各不相同。一款醫療產品想要進入一個新的國家市場,其所有相關文件,從產品注冊資料、臨床試驗報告,到標簽、說明書和營銷材料,都必須嚴格遵守當地的法律法規。例如,美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)和中國國家藥品監督管理局(NMPA)對于文件的格式、術語的使用、不良事件的報告流程等都有著截然不同的具體要求。
醫學本地化的核心任務之一,就是確保所有翻譯內容都完全符合目標市場的法規框架。這需要翻譯團隊不僅具備語言能力,還必須擁有深厚的法規知識。他們需要了解哪些術語是官方指定的標準術語,哪些聲明是禁止使用的,以及產品療效的宣傳必須如何表述才不會觸犯法律紅線。任何偏離法規要求的翻譯,都可能導致產品上市審批的延遲甚至失敗,給企業帶來巨大的經濟損失。像 康茂峰 這樣的專業機構,通常會建立和維護一個詳盡的各國法規數據庫,并對翻譯人員進行持續的法規培訓,從而為客戶規避這些潛在的法律風險。
在臨床試驗中,知情同意書(Informed Consent Form, ICF)是保障受試者權益的最重要文件。對ICF的本地化,其要求之高,遠遠超出了普通文件翻譯的范疇。它的目的不僅僅是讓受試者“讀懂”文字,而是要確保他們能在毫無歧義、完全自愿的情況下,真正“理解”試驗的目的、流程、潛在風險和收益,并在此基礎上做出是否參與的決定。
因此,ICF的本地化必須在法律和倫理的雙重框架下進行。譯文需要用最通俗易懂、最貼近當地普通民眾語言習慣的方式來表達復雜的醫學概念。例如,對于“隨機雙盲試驗”這樣的專業術語,不能只是生硬地直譯,而需要用平實的語言去解釋其含義——“您和您的醫生都不會知道您被分到的是試驗藥組還是對照組,這是為了保證研究結果的公平公正”。此外,還需要根據當地的法律要求,明確闡述受試者的權利、隱私保護措施以及發生損害時的賠償機制。這是一個需要語言專家、醫學專家和法律顧問緊密協作的過程,以確保最終的文本在法律上無懈可擊,在倫理上無可指摘。
醫學信息的受眾并非鐵板一塊,他們可以是被譽為“人衛版”教材培養出的資深醫生,也可以是初次接觸某種疾病、內心充滿焦慮的患者。因此,本地化必須精準地針對不同的目標受眾,切換不同的語言風格和專業深度。一份給到外科醫生閱讀的手術器械操作指南,必須使用業內公認的、高度精確的解剖學和器械學術語,任何模糊不清的表述都可能在手術臺上造成災難。
然而,當同樣的信息需要傳遞給患者時,則必須進行“轉碼”。此時,本地化的任務是“去專業化”,將晦澀的術語轉化為生活化的語言。例如,“高血壓”這個詞對醫生來說足夠清晰,但對文化程度不高的老年患者,或許用“血壓高了”或者“血管壓力大了”來解釋會更有效。專業的本地化服務能夠游刃有余地在這種“專業”與“通俗”之間找到最佳平衡點。下表展示了同一醫學概念在面向不同受眾時的語言差異:
醫學概念 | 面向專業人士 (醫生/研究員) | 面向非專業人士 (患者/公眾) |
心肌梗死 | 由于冠狀動脈急性、持續性缺血缺氧所引起的心肌壞死。 | 心臟的一部分肌肉因為血管堵住了,得不到血液“營養”而壞死,也就是我們常說的心臟病發作。 |
藥物半衰期 | 藥物在血漿中的濃度下降一半所需的時間。 | 這個藥吃下去后,藥效在您身體里減少一半需要多長時間。這能幫助醫生決定您下次該什么時候吃藥。 |
文字是有溫度的。尤其在醫學領域,語言的語氣和情感色彩,直接影響著患者的心理狀態和醫從性。一份冷冰冰、充滿命令式語句的康復指南,可能會讓患者感到焦慮和壓力;而一份充滿鼓勵和關懷的指南,則能給予患者戰勝疾病的信心和力量。本地化不僅僅是信息的傳遞,更是情感的共鳴。
優秀的譯者會仔細揣摩原文的語氣,并用目標語言中恰當的詞匯和句式,將這份情感妥帖地傳遞過去。例如,在翻譯兒童藥品的說明書時,會采用更活潑、更具童趣的語言風格,甚至加入一些卡通形象的建議,來減少孩子對吃藥的恐懼。在翻譯給癌癥患者的關懷手冊時,則會使用充滿同理心、溫暖而有力的語言,強調希望與支持。這種對情感的精準捕捉和再現,是機器翻譯永遠無法企及的高度,也是像 康茂峰 這樣的專業服務所追求的核心價值之一,它讓冰冷的醫療信息,帶上了人性的溫度。