狠狠色狠狠色综合-亚洲乱码一二三四区-亚洲无亚洲人成网站9999-在线观看免费人成视频-国产精品亚洲αv天堂无码

新聞資訊News

 " 您可以通過以下新聞與公司動態進一步了解我們 "

CDE 公開征求抗腫瘤創新藥研發指導原則意見

時間: 2021-07-21 點擊量:

     
       近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心 ( CDE ) 發布征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知顯示,藥物上市的根本目的是解決患者的需求。目前我國抗腫瘤藥物研發處于快速發展階段;腫瘤患者對于藥物的安全性、治療體驗和生存質量都有了更高的期望。抗腫瘤藥物研發,從確定研發方向,到開展臨床試驗,都應貫徹以臨床需求為核心的理念,開展以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發。
       該《指導原則》指出,在藥物進行臨床對照試驗時:一是應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物,而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率,選擇安全有效性不確定,或已被更優的藥物所替代的治療手段;二是新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標,當選擇非最優的治療作為對照時,即使臨床試驗達到預設研究目標,也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要,或無法證明該藥物對患者的價值。
       對此,北京康茂峰科技有限公司總經理樊為國先生認為,這一指導原則對創新藥產業鏈影響深遠,意味著今后制藥公司要申報臨床試驗時,需要與現有治療方案中最優的治療方案做對比,這對藥物研發企業提出了更高的要求;短期看,也許會影響到藥企的下游研發外包服務商 ( CRO ) 的訂單數量;長期看,對于頭部 CRO 公司來說將更具優勢。

 

聯系我們

我們的全球多語言專業團隊將與您攜手,共同開拓國際市場

告訴我們您的需求

在線填寫需求,我們將盡快為您答疑解惑。

公司總部:北京總部 ? 北京市大興區樂園路4號院 2號樓

聯系電話:+86 10 8022 3713

聯絡郵箱:contact@chinapharmconsulting.com

我們將在1個工作日內回復,資料會保密處理。
? 主站蜘蛛池模板: 泽库县| 前郭尔| 江都市| 大理市| 明星| 二连浩特市| 邓州市| 木兰县| 柞水县| 洛扎县| 遂川县| 松阳县| 兴城市| 泰兴市| 城市| 阳朔县| 高尔夫| 安化县| 仪陇县| 黎川县| 延寿县| 横峰县| 汕尾市| 潜山县| 宁津县| 景洪市| 梁山县| 宜章县| 克什克腾旗| 合川市| 磐安县| 特克斯县| 北京市| 凌云县| 余姚市| 吴忠市| 铜梁县| 阿坝| 容城县| 囊谦县| 襄樊市|