2023年11月3日，由DIA藥品法規(guī)事務(wù)社區(qū)（RAC）主辦的首場“全球藥品注冊策略和申報(bào)資料準(zhǔn)備及翻譯策略研討會”在上海隆重召開。作為演講嘉賓之一，中國翻譯協(xié)會理事會理事、北京康茂峰科技有限公司總經(jīng)理樊為國發(fā)表了題為“全球翻譯行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與醫(yī)學(xué)翻譯合規(guī)性和供應(yīng)商的選擇”的精彩演講，分享了全球語言服務(wù)市場的變化趨勢、醫(yī)學(xué)語言服務(wù)市場的增長速度，以及醫(yī)藥翻譯的國際標(biāo)準(zhǔn)和合規(guī)性的重要性，推動醫(yī)學(xué)翻譯的提升和規(guī)范化。
對于跨國制藥公司和出海全球的本土生物醫(yī)藥公司而言，翻譯是藥品注冊和申報(bào)資料準(zhǔn)備過程中不可或缺的一環(huán)。準(zhǔn)確、專業(yè)地將藥品相關(guān)的術(shù)語、數(shù)據(jù)和信息翻譯成目標(biāo)國家的語言是確保申報(bào)資料的可讀性和易理解性的關(guān)鍵。而在這個過程中，合規(guī)高效的翻譯策略尤為重要，可以提高申報(bào)資料的可信度和專業(yè)度，增強(qiáng)目標(biāo)國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)對藥品的認(rèn)可和接受程度，也能加快藥品在全球的同步開發(fā)和上市。
康茂峰作為國際知名的醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)供應(yīng)商，多年來一直致力于為醫(yī)藥領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量的翻譯服務(wù)和解決方案。此次研討會中，康茂峰作為翻譯行業(yè)唯一的演講嘉賓，尤其是在DIA這樣的全球性中立的全生命周期藥物研發(fā)學(xué)術(shù)溝通協(xié)作平臺上第一次見到翻譯公司的身影，既展示了康茂峰在醫(yī)學(xué)翻譯領(lǐng)域的專業(yè)素養(yǎng)和領(lǐng)袖地位，也奠定了其作為醫(yī)藥企業(yè)合作伙伴的領(lǐng)先優(yōu)勢。同時(shí)，也說明了隨著中國醫(yī)藥注冊法規(guī)與國際的接軌進(jìn)程中，醫(yī)藥翻譯越來越受到重視。而醫(yī)藥翻譯公司也亟需跟廣大醫(yī)藥公司使用人建立起順暢的溝通和協(xié)調(diào)通道，以達(dá)到翻譯合規(guī)的共同目標(biāo)。
樊為國先生在演講中，詳細(xì)介紹了醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)供應(yīng)商選擇方面的考慮因素，包括筆譯服務(wù)和本地化服務(wù)供應(yīng)商的評估要素，以及醫(yī)藥翻譯服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)具備的條件和篩選標(biāo)準(zhǔn)。他強(qiáng)調(diào)了國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)使用ICH二級指導(dǎo)原則的重要性，并介紹了MedDRA監(jiān)管活動醫(yī)學(xué)詞典在中國的推行對于不良事件的規(guī)范管理、統(tǒng)計(jì)分析乃至整個臨床試驗(yàn)和藥物警戒數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化運(yùn)作產(chǎn)生的深遠(yuǎn)影響。他的演講深入淺出、言簡意賅，提供了寶貴的見解和參考，為醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)人士大力推進(jìn)醫(yī)學(xué)翻譯的提升和規(guī)范化做出了重要貢獻(xiàn)。
全球藥品注冊策略和申報(bào)資料準(zhǔn)備及翻譯策略研討會是醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)人士聚集的重要場合，旨在推動醫(yī)學(xué)翻譯的提升和規(guī)范化。康茂峰總經(jīng)理樊為國的演講讓與會者感受到了醫(yī)學(xué)翻譯的重要性和緊迫感，尤其對于制藥企業(yè)來說，選擇專業(yè)、合規(guī)的醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)供應(yīng)商能夠更好地支持其全球拓展和藥品注冊的順利進(jìn)行。
演講結(jié)束后，樊為國先生與產(chǎn)業(yè)界專家學(xué)者以及藥企代表在圓桌會議環(huán)節(jié)再次進(jìn)行了深入交流，共同探討了全球翻譯行業(yè)和醫(yī)學(xué)翻譯合規(guī)性的未來趨勢和挑戰(zhàn)，為行業(yè)發(fā)展提供了寶貴的思路和啟示。
康茂峰作為醫(yī)學(xué)翻譯領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，致力于不斷改進(jìn)醫(yī)學(xué)翻譯流程管理和質(zhì)量保證，旨在確保醫(yī)藥企業(yè)客戶能夠選擇合適的翻譯供應(yīng)商，并獲得與其需求和項(xiàng)目要求相匹配的高質(zhì)量翻譯服務(wù)。在全球化的背景下，醫(yī)學(xué)翻譯在藥品注冊和申報(bào)資料準(zhǔn)備中的作用變得越來越重要，只有選擇專業(yè)、合規(guī)的供應(yīng)商并遵循國際標(biāo)準(zhǔn)，才能更好地實(shí)現(xiàn)全球拓展和市場進(jìn)入，為人類帶來更多的健康福祉。
關(guān)于康茂峰：
康茂峰是一家專注于醫(yī)學(xué)翻譯領(lǐng)域的語言服務(wù)公司，致力于為全球制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、CRO以及醫(yī)療研發(fā)機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量、全面的醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)。公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)素質(zhì)高的醫(yī)藥翻譯專家團(tuán)隊(duì)，并借助先進(jìn)的翻譯技術(shù)和工具提供支持。康茂峰秉承客戶至上的原則，根據(jù)客戶需求提供定制化、一站式的翻譯服務(wù)解決方案。無論是非臨床研究材料、臨床試驗(yàn)材料、注冊申報(bào)資料，還是科研論文、產(chǎn)品說明書、上市后推廣與監(jiān)測等等，康茂峰都能夠滿足需求，并確保提供快速、準(zhǔn)確、專業(yè)的翻譯解決方案。
