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藥品注冊，是指國家食品藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，并決定是否同意其申請的審批過程...
醫藥行業不僅是我國最早對外開放的行業之一，也是利用外資比較成功的行業，因為世界排名前20的制藥公司都在中國投資建廠，而且醫藥商業的中外合資試點工作正在順利進行。作為醫學...
如今中西方文化交流很多，醫學交流也在其中，然而醫學詞匯量很大，翻譯中有點難，而且有些翻譯有差異，那么專業醫學翻譯時會受哪些因素影響?...
藥品注冊，是指國家食品藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，并決定是否同意其申請的審批過程...
近年來，生物醫學類生物創新科技在國內外飛速發展，未來對于生物醫學翻譯的需求越來越大，如何做好本地化翻譯服務，對生物醫學國際化發展起著重要作用。...
eCTD 即電子通用技術文檔，顧名思義，eCTD是CTD的電子形式，是藥品注冊申報時, 由申報企業按照ICH組織制定發布的規范編制、提交的結構化的藥品電子申報資料，監管機構以電子化形式...
隨著生物制藥在全球范圍內的興起，各國之間的交流日益頻繁，對于生物制藥翻譯的需求也在逐年增大。生物制藥翻譯既有筆譯、口譯的需求，又有同聲傳譯、交替傳譯的需求。針對目前熱...
醫藥行業的發展現在已經走入到了高質量的時代當中，醫療方面，醫藥方面的發展其實都非常關鍵，有一些相關內容需要翻譯出來也是實時條件，比如說和一位跨國公司進行合作，那么雙方之間...
任何翻譯實踐總要遵循一定的翻譯標準和原則,衡量一篇譯文的好壞也離不開一定的翻譯標準。因此,翻譯標準的確立對于指導實踐有重要的意義。對于翻譯標準,前人已有多種總結,至...
NDA是New Drug Application的縮寫，也就是新藥申請的意思。當制藥公司完成了實驗，驗證了新藥的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申請，通過NDA申報，藥物得到準許后才可以上市市場銷售...
