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在大會期間,3月19日舉辦的“eCTD國際化視野與中國下一站”專題論壇成為焦點。論壇聚焦電子通用技術文檔(eCTD)在全球藥品申報中的應用與發展趨勢,就中國eCTD全面實施的前景展開...
在過去的8個月里,北京康茂峰科技有限公司成功舉辦了三十八期康茂峰電子提交小講堂,持續為醫藥行業同仁提供關于中國電子遞交以及電子通用技術文檔(eCTD)的專業知識分享。...
國家藥品監督管理局(NMPA)近日發布公告,自2025年1月27日起,eCTD(電子通用技術文檔)的實施范圍大幅擴展。這一重要決定意味著中國藥品的電子提交標準將迎來新的發展階段,促進...
作為全球領先的eCTD以及電子提交服務提供商,北京康茂峰科技有限公司在注冊運營領域不斷取得顯著成就,成功交付多項新藥上市許可申請和臨床試驗申請,為眾多醫藥企業和生...
2024年12月13日下午,北京康茂峰科技有限公司總經理樊為國在輝瑞研發中心參加了DIA中國藥品法規事務社區主辦的“全球藥品注冊策略和技術要求及翻譯策略研討會&rd...
2024年12月9日晚20:30,DIA中國藥品法規事務社區(RAC)舉辦了主題為“如何應用大型語言模型智能提取法規監管信息”的第八期直播活動。本期直播邀請了業界專家...
近日,在一場嚴格的供應商認證稽查中,北京康茂峰科技有限公司成功通過了某國際醫藥公司的審核,正式成為其翻譯服務供應商。這一認證充分體現了康茂峰在醫藥翻譯領域的高...
2024 年 11 月 19 日,北京康茂峰科技有限公司代表參加了在復旦大學舉辦的聯合國全球契約組織“可持續加速站”系列活動中的線下研討會,主題為“可持續...
近日,康茂峰電子提交小講堂繼續推出精彩系列講座,專注于中國eCTD及電子提交中資料準備與制作的相關知識。此次系列講座由康茂峰電子提交團隊負責人Richard主持,他向大家...
為了更好地服務廣大客戶,康茂峰宣布正式推出翻譯公證代辦業務。翻譯公證是指公證處對客戶提交的源文件及其譯文進行翻譯、審核和認證,并出具相關證書,以證明譯文內容與...